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内容简介：
本教材共分十五章，内容主要包括典型国家的药事法规文件体系、药品监督管理机构、典型国家的药事法规、欧美药品注册途径及程序、国际原料药注册文件要求、人用药品注册技术要求的国际协调委员会、生物制品及类似药的审批及监管、植物药的监管、罕见病药的监管、医疗器械的监管、美国饮食补充剂的监管、典型国家的GxP系统、药械广告和促销行为的监管、国际药品定价主流模式、药房和药师的监管、药物警戒体系与药品不良反应救济制度、药品安全责任制度等。 教材不仅从理论层面系统介绍了典型国家药事监管的立法本质及发展，也从实践层面详细介绍了涉及药品研制、生产、流通、使用和监督管理方面的一系列规范，特别是国际药品注册的具体规定。此外，为满足学生在校学习和就业的需要，附录中收录了美国、欧盟、英国、日本的主要药品监管法规简介和官方网址链接，以及国际药事法规体系中常见的英文缩写汇编，方便师生参考。
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其它内容：
书籍介绍
本教材共分十五章，内容主要包括典型国家的药事法规文件体系、药品监督管理机构、典型国家的药事法规、欧美药品注册途径及程序、国际原料药注册文件要求、人用药品注册技术要求的国际协调委员会、生物制品及类似药的审批及监管、植物药的监管、罕见病药的监管、医疗器械的监管、美国饮食补充剂的监管、典型国家的GxP系统、药械广告和促销行为的监管、国际药品定价主流模式、药房和药师的监管、药物警戒体系与药品不良反应救济制度、药品安全责任制度等。 教材不仅从理论层面系统介绍了典型国家药事监管的立法本质及发展，也从实践层面详细介绍了涉及药品研制、生产、流通、使用和监督管理方面的一系列规范，特别是国际药品注册的具体规定。此外，为满足学生在校学习和就业的需要，附录中收录了美国、欧盟、英国、日本的主要药品监管法规简介和官方网址链接，以及国际药事法规体系中常见的英文缩写汇编，方便师生参考。
精彩短评：
作者：醉红自暖 发布时间：2019-04-08 14:32:58
No.41/2019: 复联3的观影指南，介绍了无限宝石、人物介绍、marvel的重大事件，还有幕后采访。
作者：Hi!www 发布时间：2019-08-12 23:05:53
想住一次帐篷宾馆，吃糍粑、奶皮，···当然，这些都不是书上说的，不过看着爽一爽。
作者：安然歌 发布时间：2022-04-24 10:19:33
自然之美
作者：Luna 发布时间：2023-11-18 10:01:48
很好的入门书
作者：MetalDudu 发布时间：2022-05-19 21:11:35
学霸果然有独到之处，总结的输入、消化、输出三环节很清晰，值得一读
作者：夏维克 Vic. 发布时间：2020-10-14 23:53:08
代入感很强 作者真的很勇敢 希望每一个女孩都可以被善待 可以好好爱自己
深度书评：
《1小时学会纳税》：普通纳税人的涉税热点
作者：尔左月 发布时间：2022-08-29 06:17:49
品评康熙传
作者：云溪 发布时间：2012-12-22 13:23:08
网站评分
书籍多样性：4分
书籍信息完全性：6分
网站更新速度：8分
使用便利性：3分
书籍清晰度：9分
书籍格式兼容性：9分
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下载点评
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下载评价
- 网友 孙***夏： ( 2024-12-21 18:29:01 )
中评，比上不足比下有余
- 网友 冯***丽： ( 2024-12-28 21:44:36 )
卡的不行啊
- 网友 益***琴： ( 2024-12-26 06:30:35 )
好书都要花钱，如果要学习，建议买实体书；如果只是娱乐，看看这个网站，对你来说，是很好的选择。
- 网友 居***南： ( 2025-01-09 08:22:28 )
请问，能在线转换格式吗？
- 网友 訾***晴： ( 2024-12-14 00:35:06 )
挺好的，书籍丰富
- 网友 薛***玉： ( 2024-12-21 23:45:14 )
就是我想要的！！！
- 网友 晏***媛： ( 2025-01-07 15:34:02 )
够人性化！
- 网友 石***致： ( 2024-12-30 00:45:20 )
挺实用的，给个赞！希望越来越好，一直支持。
- 网友 林***艳： ( 2024-12-29 21:35:21 )
很好，能找到很多平常找不到的书。
- 网友 融***华： ( 2024-12-19 22:28:12 )
下载速度还可以
- 网友 龚***湄： ( 2024-12-26 08:58:36 )
差评，居然要收费！！！
- 网友 方***旋： ( 2025-01-09 05:56:59 )
真的很好，里面很多小说都能搜到，但就是收费的太多了
- 网友 石***烟： ( 2024-12-18 10:41:47 )
还可以吧，毕竟也是要成本的，付费应该的，更何况下载速度还挺快的
- 网友 游***钰： ( 2024-12-29 15:41:35 )
用了才知道好用，推荐！太好用了
- 网友 陈***秋： ( 2024-12-28 11:17:06 )
不错，图文清晰，无错版，可以入手。
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书籍真实打分
故事情节：7分
人物塑造：5分
主题深度：4分
文字风格：4分
语言运用：7分
文笔流畅：3分
思想传递：8分
知识深度：5分
知识广度：6分
实用性：6分
章节划分：9分
结构布局：6分
新颖与独特：6分
情感共鸣：4分
引人入胜：8分
现实相关：7分
沉浸感：3分
事实准确性：5分
文化贡献：6分